Descrizione
Dispositivo medico di classe III.
contribuendo a contenere il deterioramento fisiologico delle articolazioni e dei tessuti e a controbilanciare gli effetti dovuti a varie cause tra cui:
- invecchiamento;
- vizi posturali;
- malattie croniche concomitanti;
- traumi e lesioni;
- agenti inquinanti.
MD-KNEE è un dispositivo medico utile per migliorare la mobilità dell’articolazione del ginocchio, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. effetto barriera;
2. attività lubrificante;
3. supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-KNEE da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
- migliorare la mobilità del ginocchio;
- favorire la distensione muscolare;
- alleviare il dolore al ginocchio e proiettato durante il movimento.
Può anche essere utilizzato come supporto meccanico in corso di terapie farmacologiche per il trattamento delle seguenti patologie:
- gonartrosi;
- artrosi femoro-rotulea;
- gonalgie secondarie ad artrite reumatoide o ad altre patologie autoimmuni;
- artrosinovite acuta o cronica secondaria ad artrosi o artrite reumatoide;
- artrosinovite post-traumatica o post-chirurgica acuta e cronica;
- lesioni traumatiche dei legamenti crociati o collaterali;
- meniscopatie;
- preparazione all’intervento chirurgico di meniscectomia;
- terapia di mantenimento dopo intervento chirurgico al ginocchio.

Modalità d'uso
Protocollo terapeutico:
1 trattamento alla settimana per 10 settimane consecutive.

Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago ad una profondità di 2-4 mm)
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori: - materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile;
- aghi: sterili da 27 g;
- siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.

Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
- materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata;
- aghi: sterili da 22 g;
- siringhe: da 2 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.

Componenti
Composizione: collagene di origine suina; eccipienti: arnica, NaCl, acqua iniettabile.

Avvertenze
Le gonalgie richiedono la diagnosi differenziale con danneggiamenti ai legamenti collaterali o crociati, borsite prepatellare, patologie algiche a carico dell’anca, osteocondrite dissecante, artropatia a carattere prevalentemente infiammatorio, gotta, artrite settica.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea. L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione. Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area dell’iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra e correttamente conservato. Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
Proteggere dalla luce solare e dal gelo.

Formato
Confezione da 10 flaconcini da 2 ml.

Cod. MD03