PRODOTTO
Sobrefluid 40mg/3ml soluzione da nebulizzare sobrerolo
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Che cos’è e a che cosa serveIl principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico. Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
CONTROINDICAZIONI ed EFFETTI INDESIDERATI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Sobrefluid - se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere “Gravidanza e allattamento”). - nei bambini d'età inferiore ai 30 mesi - nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
AVVERTENZE
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid. Faccia particolare attenzione: Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, possono indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici nel corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici. Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio. Bambini Il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 30 mesi, poiché i mucolitici possono indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 30 mesi è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie).
EFFETTI INDESIDERATI
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea; - ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie); - disturbi gastrici (allo stomaco); - nausea. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
